一、產品介紹
儀器按照ISO8573-7 Compressed Air——Part7：Test Method For Viable Microbiological Contaminant Content（壓縮空氣——第7部分 活性微生物污染含量測試方法）設計，并符合標準要求；儀器適用于壓縮空氣、氮氣、氧氣等多種氣體的微生物監測，無需再增加任何減壓裝置和輔助設備即可使用，合理的設計及捕集技術，使污染的風險降低，并獲得準確的檢測結果；儀器使用高精密流量監測系統，可實時顯示瞬時流量、累積流量；用戶可利用友好的操作界面，根據檢測量自行設定累積流量，檢測完成時報警音提示，同時具有流量存儲記憶功能，無需每次設定采樣量；整個系統能耐受較高的壓力，利用該儀器可對6Bar（0.6MPa）以下的壓縮氣體進行微生物檢測。

二、產品參數
1.主機：約300mm（L）×220mm（W）×150mm（H）
2.采樣頭：約100mm（Φ）×180 mm（H）
3.重量：采樣頭：約2.5kg；主機：約5.5kg
4.允許工作壓力：0.6MPa (6bar)
5.適用壓力范圍：0.1MPa～0.6MPa
6.適用檢測介質：壓縮空氣、氮氣、氧氣、二氧化碳及其它惰性壓縮氣體，符合GMP要求。
7.系統壓力要求：0.1MPa
8.適應介質溫度：0℃～40℃
9.流量控制范圍：20L/min～200L/min
10.流量精度：±5%
11.流量顯示：液晶數顯
12.報警方式：蜂鳴器鳴叫提示
13.培養皿規格：Ф70mm標準培養皿
產品的典型應用
——影響產品質量的壓縮空氣、氮氣等，應進行驗證，并進行定期的監測。當限度超標時，應該立即采取相應的措施加以糾正?！狦MP要求
技術支持：
空氣微生物（浮游菌）監測
1. ISO 14698-1 2003 生物污染控制總則
1.微生物污染的控制原則
建立、使用和維護正式系統，以便在潔凈室和相關控制環境下評估和控制潔凈室和相關控制環境下的各因素，并影響工藝和產品的微生物。
2.生物污染的分析與測量
關鍵區域采用潔凈技術，其探測與監控要按采樣計劃采用適當方法通過采樣和活菌計數來實施。當設施為空態、靜態或隨時可用狀態時，要進行關鍵區域的監控。在動態時也要按設定的系統進行常規監控。
2.GMP要求
第十一條 為控制無菌操作區的微生物狀況，應對微生物進行動態監測，監測方法有沉降碟法、定量空氣采樣法和表面取樣法（如：棉簽擦拭法和接觸碟法）等。動態取樣應避免對潔凈區造成不良影響。成品批記錄的審核應同時考慮環境監測的結果，決定是否放行。對表面和操作人員的監測，應在關鍵操作完成后進行。除在生產過程中需進行微生物監控外，系統驗證、清潔和消毒等操作完成后，也應進行微生物監控。
潔凈區微生物監控的動態標準(a)如下：

注: (1) 表中各數值均為平均值。
(2) 單個沉降碟的暴露時間可以少于4小時，同一位置可使用多個沉降碟連續進行監測并累積計數。

三、產品特點

1.346個精密篩孔均勻分布，捕獲微生物，并減少菌落重疊的風險；
2.合理的設計，使滅菌及安裝十分方便，快捷，儀器幾乎無需維護，除培養皿外，無需任何耗材及易損件；
3.整個檢測過程幾乎無噪聲干擾，經過檢測的氣體，可連接0.22μm空氣過濾器，并通過特定的連接管路引出，不會對受控的環境造成二次污染；
4.微生物捕集部分采用316L不銹鋼與陽極化鋁制造，體積小巧，易于包裝并采用濕熱滅菌；連接處均采用衛生級快速接頭，方便操作；
5. 采用標準的70mm直徑培養皿，降低培養基被污染及失水的風險，易購、低成本；

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